Онкодиспансер использовал незарегистрированный радиотерапевтический аппарат

На протяжении 14 лет в Воронежском областном клиническом онкодиспансере для лечения пациентов использовалось незарегистрированное медицинское изделие. Росздравнадзор завершил проверку медучреждения, где во время процедуры лучевой терапии погибла пациентка.

По поручению министра здравоохранения России Вероники Скворцовой 22 мая специалисты Центрального аппарата Росздравнадзора совместно с техническими экспертами выехали на проверку в Воронеж, где в областном онкодиспансере при применении радиотерапевтической установки Teragam K-01 производства Isotrend s.r.o погибла пациентка.

Установлено, что заболевание женщины требовало проведения лучевой терапии. Нарушений действующего законодательства, регламентирующего организацию и оказание медицинской помощи, не выявлено. Однако установка для лучевой терапии, приобретенная онкодиспансером в 2005 г., не зарегистрирована на территории России и  представляет прямую угрозу жизни и  здоровью пациентов.

В связи с произошедшим инцидентом применение такой установки на территории России приостановлено приказом Росздравнадзора от 28.05.2019 № 3802.

Диспансеру выдано предписание до 22 июля принять меры по устранению выявленных нарушений. Материалы проверки переданы в Минздрав и следственные  органы.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Onkodispanser-Voroneja-ispolzoval-nezaregistrirovannyi-radioterapevticheskii-apparat.html