Производство оригинального контрастного средства для КТ стартовало в Санкт-Петербурге

В соответствии с договором ООО «НТФФ «Полисан» приступило к выпуску контрастного средства Ультравист® компании Bayer, используемого для диагностической визуализации в компьютерной томографии. Кроме того, в ближайшее время стартует производство контрастных средств Bayer для магнитно-резонансной терапии: Магневист® и Гадовист®. 

В России выделяются значительные средства на обеспечение медучреждений самым современным оборудованием, что является непременным условием модернизации отечественного здравоохранения. Благодаря количественному и качественному росту парка томографической техники за последние годы увеличилось число проведенных КТ- и МРТ-исследований. 

В течение трех лет Bayer совместно с «Полисан» осуществлял трансфер технологий производства препаратов, не имеющих аналогов в России, а также проводил обучение персонала. Компания предоставит активные фармацевтические субстанции, производственный опыт и консультации по проекту. Объем производства может полностью покрывать потребность российского рынка в данном продукте. 

«В 2017 году всего в России было проведено 6 237 062 КТ, из них только 19% с контрастным усилением, а также 1 932 626 МРТ-исследований, из них 14% с контрастированием. Для сравнения: в Европе этот показатель составляет 60 и 38% соответственно. Мы надеемся, что появление контрастных средств российского производства, по качеству аналогичных произведенным в Германии, позволит существенно улучшить диагностику большинства заболеваний. Точная и своевременная диагностика влияет на выбор оптимального метода лечения, исход заболевания, качество жизни пациента, а также способствует оптимизации затрат на диагностику и лечение», – говорит главный внештатный специалист по лучевой диагностике Минздрава России, заведующий кафедрой рентгенологии и радиологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, профессор Игорь Тюрин. 

«Использование методов лучевой диагностики с контрастным усилением – неотъемлемая часть современной высокотехнологичной медицинской помощи. Контрастные средства расширяют возможности томографических методов исследования, повышая качество изображений и объем получаемой диагностической информации. Это, в свою очередь, непосредственно влияет на тактику ведения больных с самыми разными заболеваниями. Для увеличения количества исследований с контрастным усилением медицинским организациям необходимо повышать уровень профессиональной подготовки специалистов, соблюдать зарубежные и российские рекомендации по применению контрастных средств и использовать препараты с благоприятным профилем безопасности», – отмечает главный внештатный специалист по лучевой диагностике Минздрава России по СЗФО и Комитета здравоохранения Санкт-Петербурга, профессор Татьяна Трофимова. 

«Контрастные средства – сложные продукты с точки зрения требований к технологическому оснащению производства и ведению технологического процесса. Благодаря сотрудничеству с Bayer мы получили уникальную технологию, новые знания и производственный опыт компании с мировым именем. Со своей стороны мы предлагаем партнеру качественное производство в соответствии с международными стандартами GMP, выстроенную систему контроля качества и сильную команду специалистов. Локализация контрастного средства Ультравист® – это стабильные поставки и наличие препарата в медицинских организациях, что обеспечивает непрерывность диагностики. Реализация совместного проекта позволит сделать оригинальные лекарственные средства доступными для российских пациентов», – подчеркнул коммерческий директор ООО «НТФФ «Полисан» Дмитрий Борисов. 

«Производство Ультравист® в России направлено на реализацию государственной политики по локализации производства оригинальных лекарственных препаратов и способствует повышению доли препаратов российского производства в Перечне ЖНВЛП и в общем объеме потребления в рамках государственной программы «Фарма-2020». Учитывая, что количество исследований с контрастным усилением у нас в стране в несколько раз ниже, чем в Европе, мы прогнозируем высокий потенциал роста в данном сегменте. Компания Bayer последовательно реализует стратегию по локализации через трансфер технологий производства высокотехнологических лекарственных средств и готова обеспечить потребности России в контрастных средствах», – добавила руководитель бизнес-юнита Радиология компании Bayer Наталья Манжосова. 

Появление контрастного препарата с благоприятным профилем безопасности российского производства будет способствовать улучшению доступа пациентов к диагностике в стране.